基于對(duì)粉體固、液、氣三相交互作用的理解,粉體的表觀性能可主要分為如下六種:
一:流動(dòng)性,表征粉體流動(dòng)能力的性質(zhì)
影響粉體流動(dòng)性的因素是多種多樣的,我們通??蓮姆垠w組成三個(gè)相態(tài)進(jìn)行探索,例如:固相的物理化學(xué)屬性PSD、表面形態(tài)、密度,水相的含水量以及氣相的脫氣性等等方向。
二:成形性,表征粉體在外力作用下的結(jié)合成形的性質(zhì)
成形性是片劑制備過程中工藝可行性的重要考核指標(biāo),系指在粉體壓縮成一定尺寸物理形狀的能力。就片劑而言成形性通常用抗張強(qiáng)度來表示,該強(qiáng)度為通常通過不同壓力條件下片劑硬度,相同壓力條件下不同粉體的硬度差異可以體現(xiàn)其成形性的差異。影響粉體成形性的根本原因也應(yīng)從固、液、氣三個(gè)角度出發(fā),固態(tài)性質(zhì)中晶型、粒度分布、形狀以及密度均會(huì)影響成形性、液態(tài)含水量會(huì)影響顆粒壓縮界面的粘結(jié)性能、由于氣體壓縮的彈性形變屬性脫氣的速度以及*程度也會(huì)顯著影響壓片的成形性。
三:再分散性,表征粉體間結(jié)合力強(qiáng)弱的性質(zhì)
該性能在DPI中較為關(guān)鍵,系指在氣流作用下原本結(jié)合在一起的混合粉體彼此再度分離的過程。該性能的優(yōu)劣主要受粉體間各種作用力的影響。故而粒子間結(jié)合形式?jīng)Q定其再分散能力,靜電力、氫鍵、范德華力、毛細(xì)管作用力等多種力的強(qiáng)弱可依據(jù)粉體的表面形態(tài)、表面積、含水量以及載電荷性來綜合分析。
四:引濕性,表征粉體對(duì)環(huán)境濕度的敏感性質(zhì)
引濕性也是粉體的重要特性之一,實(shí)際研發(fā)過程中通常會(huì)被人忽視。然而由于混合粉體的引濕性會(huì)顯著于單一粉體,根據(jù)臨界濕度乘積原理:RH=RH1*RH2,產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段應(yīng)盡可能避免對(duì)環(huán)境濕度存在較為嚴(yán)苛的挑戰(zhàn),以控制后期放大的可行性風(fēng)險(xiǎn)。粉體的引濕能力與粉體的固相性質(zhì)相關(guān),通常情況下無定型較晶型對(duì)濕度更敏感。
五:透氣性,表征氣體透過粉體的難易的性質(zhì)
氣體透過性會(huì)影響粉體的流動(dòng)性以及成形性,系通過氣體貫穿整個(gè)粉體時(shí)所受阻力來表征。氣流通常則所受阻力就小即表明粉體間的聚集粘連行為較弱故而流動(dòng)性就會(huì)較好,于此同時(shí)壓縮過程中排氣性就會(huì)優(yōu)良故可提高成形性。粉體的透氣性與固態(tài)的顆粒表面形態(tài)、PSD、表面積、形狀,液相的含水量(含水量高毛細(xì)管作用增強(qiáng)、靜電作用減弱)等相關(guān)。
六:粘結(jié)性以及黏附性,表征粉體間以及粉體與接觸表面的作用性質(zhì)
該性能也會(huì)影響制劑的工藝可行性,粘結(jié)性是粉體能否混合均勻的關(guān)鍵屬性同時(shí)也會(huì)影響粉體的流動(dòng)性,粉體間黏附性可改變粉體的表面性能而改善粉體的物理性能。例如,助流劑由于其優(yōu)良的黏附性可改善顆粒表面的粗糙程度進(jìn)而改善流動(dòng)性,潤(rùn)滑劑采用其黏附與顆粒表面以及設(shè)備表面而減少顆粒與顆粒之間以及顆粒與設(shè)備之間的摩擦力來提高粉體的流動(dòng)性能。粉體的表面性能、形狀、粒度分布以及水分等屬性均會(huì)影響其粘結(jié)性和黏附性。
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